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 醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型治療慢性前列腺炎60例療效觀察
楊亞璋1 ，張春和2△ （1. 大理學(xué)院附屬醫(yī)院， 云南 大理 67000；2. 云南省中醫(yī)醫(yī)院，云南 昆明 650021） 摘要：目的 觀察醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型治療慢性前列腺炎的臨床療效。 方法 將90例慢性前列腺炎患者隨機(jī)分為治療組60例，對(duì)照組30例。治療組應(yīng)用醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型每次1枚，使用指套于睡前將栓劑推入肛腸深部；對(duì)照組應(yīng)用前列安栓每次1枚，每晚睡前1次。 2組均連續(xù)用藥4周為1療程。 觀察2組NIH - CPSI評(píng)分、前列腺液常規(guī)及不良反應(yīng)。 結(jié)果 治療組總有效率為76.7﹪，對(duì)照組總有效為63.3﹪，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療組NIH - CPSI總評(píng)分治療前后分別為（24.2 ± 7.4 )分和（11.8 ± 5.5 )分（P < 0.01），平均降低10.8分，對(duì)照組NIH - CPSI總評(píng)分治療前后分別為（23.3 ± 7.3 )分和（14.2 ± 6.1 )分（P < 0.05），平均降低7.8分，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。疼痛癥狀評(píng)分治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.01）。 結(jié)論 醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型是治療慢性前列腺炎安全、有效、使用方便的一種方法，值得臨床推廣應(yīng)用。
關(guān)鍵詞：生物敷料栓Ⅲ型；慢性前列腺炎；療效觀察 中圖分類號(hào)：R697+.33 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號(hào)：1007-2349（2015）04-0044-02
慢性前列腺炎（chronic prostatitis，CP）是成年男性的常見疾病之一，據(jù)統(tǒng)計(jì)35歲以上男性35﹪ ~40﹪患有本病，病程較長，久治不愈會(huì)對(duì)患者的身體和精神健康造成一定的影響。近年來，以直腸給藥的途徑進(jìn)行治療已成為一種重要方法。安徽徽科生物工程技術(shù)有限公司開發(fā)的醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型（寶列康舒）是專門用于治療慢性前列腺炎的直腸給藥制劑。2014年3月~7月筆者對(duì)接受醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型經(jīng)直腸用藥治療的60例CP病人的療效進(jìn)行了觀察，先總結(jié)報(bào)道如下。
1 資料與方法 1.1 一般資料 90例患者來源于大理學(xué)院附屬醫(yī)院男科及云南省中醫(yī)醫(yī)院男科門診，均確診為慢性前列腺炎，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。 其中治療組60例，年齡20~50歲，平均（33.2 ± 5.4 )歲；病程2~45個(gè)月，平均（5.8 ± 3.6）個(gè)月；慢性前列腺炎癥狀積分指數(shù)（NIH - CPSI）[1]：輕度16例，中度27例，重度17例。對(duì)照組30例，年齡21~48歲，平均（32.3 ± 5.6 )歲；病程2~47個(gè)月，平均（6.1 ± 3.5）個(gè)月；NIH - CPSI：輕度9例，中度13例，中度8例。2組病人的年齡、病程、癥狀等情況比較差異五顯著性（P < 0.05），具有可比性。
1.2 病例選擇 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》（2011版）[2] 關(guān)于慢性前列腺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。（1）尿頻、尿急、尿不盡，尿后有白色分泌物溢出，排尿不暢，小腹、腰骶部、會(huì)陰、睪丸、陰莖脹痛和不適。 （2）肛門指檢有前列腺增大，或略增大，質(zhì)地較硬或有硬結(jié)，表面不平，欠光滑，有壓痛。 （3）前列腺液鏡檢白細(xì)胞10個(gè)/HP ，卵磷脂小體減少或消失。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）前列腺腫瘤患者；（2）膀胱過度活動(dòng)癥、神經(jīng)原性膀胱、間質(zhì)性膀胱炎、腺性膀胱炎等；（3）肛門直腸疾病患者；（5）嚴(yán)重?zé)熅剖群煤退幬锍砂a者。
1.3 治療方法 治療組應(yīng)用醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型（安徽徽科生物工程技術(shù)有限公司生產(chǎn)），使用前先清洗肛門周圍，每次1枚，使用指套于睡前將栓劑推入肛腸深部。 對(duì)照組應(yīng)用前列安栓（珠海麗珠制藥集團(tuán)生產(chǎn)），使用方法與醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型相同，每次1枚，每晚睡前1次。2組均連續(xù)用藥4周圍1療程。所有患者治療前、治療4周后均對(duì)NIH - CPSI評(píng)分、前列腺按摩液中白細(xì)胞和卵磷脂小體計(jì)數(shù)進(jìn)行觀察。2組治療期間忌食辛辣醇酒厚味、禁飲酒及濃茶，節(jié)房事，調(diào)情志。注意觀察不良反應(yīng)。
1.4 觀察指標(biāo) 采用NIH - CPSI評(píng)分（包括疼痛癥狀評(píng)分、排尿癥狀評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分）、前列腺按摩液中卵磷脂小體和白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的療效標(biāo)準(zhǔn)[3]。臨床治愈：NIH - CPSI積分減少≥90﹪；顯效：NIH - CPSI積分減少70﹪ ~89﹪；有效：NIH - CPSI積分減少35﹪~69﹪；無效：NIH - CPSI積分減少<35﹪或無變化。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，自身對(duì)照配對(duì)t檢驗(yàn)比較給藥前后各項(xiàng)觀察指標(biāo)的差異，療效比較采用Ridit 分析，P < 0.05被認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 綜合療效 治療組總有效率為76.7﹪（46例），對(duì)照組總有效為63.3﹪（19例），2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05)。治療組NIH - CPSI總評(píng)分治療前后分別為（24.2 ± 7.4 )分和（11.8 ± 5.5 )分(P < 0.01)，平均降低10.8分，對(duì)照組NIH - CPSI總評(píng)分治療前后分別為（23.3 ± 7.3 )分和（14.2 ± 6.1 )分(P < 0.05)，平均降低7.8分，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05)。見表1。  注：與對(duì)照組比較，*P < 0.01，△P < 0.05 2.2 疼痛癥狀、排尿癥狀及生活質(zhì)量評(píng)分治療前后變化 見表2。  注：與本組治療前比較，△P < 0.05；與對(duì)照組比較，*P < 0.01
2.3 前列腺按摩液中卵磷脂小體和白細(xì)胞計(jì)數(shù)治療前后變化 治療組EPS中卵磷脂小體較治療前明顯增加(P < 0.05)，白細(xì)胞計(jì)數(shù)較治療前有所減少(P>0.05)。對(duì)照組EPS中卵磷脂小體較治療前有所增加(P>0.05)，白細(xì)胞計(jì)數(shù)較治療前有所減少(P>0.05)。 2.4 不良反應(yīng) 與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)均為腹瀉或肛門刺激癥，患者均可耐受，無嚴(yán)重不良反應(yīng)。2組比較，情況相當(dāng)。 3 討論 慢性前列腺炎是前列腺慢性炎癥引起的會(huì)陰部不適，陰莖、睪丸、小腹疼痛，尿頻，尿急，尿痛，尿不盡感等多種癥狀的綜合征，該病具有病程長，難以治愈，容易反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)。近年來，隨著對(duì)慢性前列腺炎認(rèn)識(shí)的轉(zhuǎn)變及隨之產(chǎn)生的新的分類方法，使其治療策略轉(zhuǎn)向以改善癥狀為主，臨床上多主張綜合治療，其中經(jīng)直腸給藥是藥物治療CP的一種重要途徑。Shafik 等[4] 研究發(fā)現(xiàn)，直腸下段的痔靜脈叢與泌尿生殖靜脈叢之前有2~6條小的痔生殖靜脈相交通，這些交通支將直腸回流的靜脈血液?jiǎn)蜗蜉斔偷角傲邢僦車拿谀蛏踌o脈叢?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)已證實(shí)直腸周圍有豐富的動(dòng)脈、靜脈、淋巴叢，直黏膜具有很強(qiáng)的吸收功能，從而為經(jīng)直腸途徑給藥治療前列腺疾病提供了重要的理論依據(jù)。
醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型是一種治療慢性前例腺炎的純天然制劑，其主要成分為菊科植物提取物，實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)提取物中的卡波姆可以增加細(xì)胞膜的通透性，殼聚糖能夠抑制炎癥因子的釋放，從而使醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型透過肛管和前列腺背面直接作用于前列腺的炎癥部分，抑制致炎因子環(huán)氧合酶、5-脂氧合酶、花生四烯酸和透明質(zhì)酸酶的活性，從而起到抗炎殺菌、止痛、提高局部組織免疫力的作用。 臨床觀察證實(shí)醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型和對(duì)照藥前列安栓在總有效率和NIH - CPSI總評(píng)分比較差異均有顯著性(P < 0.05)，特別是在改善疼痛方面明顯優(yōu)于對(duì)照組(P < 0.01)，可能與吸收緩激肽等致痛因素有關(guān)。 前列腺與直腸相隔，經(jīng)直腸給藥可使藥物迅速滲透到前列腺發(fā)揮作用，同時(shí)直腸給藥生物利用度高，所以見效快，療效較好。徐罡等[5] 研究也證實(shí)前列安栓治療慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合癥安全、有效，患者的依從性較好。由于直腸給藥會(huì)對(duì)直腸有一定刺激作用，因此有少部分患者會(huì)出現(xiàn)腹瀉或肛門刺激癥狀，但均可耐受。
總之醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型可明顯改善前列腺炎患者的臨床癥狀，降低前列腺按摩液中白細(xì)胞計(jì)數(shù)，增加卵磷脂小體，是治療慢性前列腺炎安全、有效、使用方便的一種方法，值得臨床推廣應(yīng)用。
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[ 2 ]那彥琴，葉章群，孫光 . 中國泌尿外科疾病診斷治療指南（2011版）[ M ]. 北京：人們衛(wèi)生出版社，2011. 132 - 146.
[ 3 ]中華人們共和國衛(wèi)生部 . 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 [ M ]. 北京：中國中醫(yī)藥出版社，1977.
[4]Shafik A. Anal suhmucosal injeclion:a new route for drug administration VI. Chronic prostatitis:a new modality of treatment with report 11 cases[ J ]. Urology ,1991,37( 1 ) :61 - 64.
[ 5 ]徐罡，魯軍，唐孝達(dá)，等. 前列安栓治療慢性前列腺炎：多中雙盲隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn) [ J ]. 中華泌尿外科雜質(zhì)，2002,23（5）：296 - 298.
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